Diabeediravim võib parandada Parkinsoni tõve sümptomeid
Liksisenatiid, glükagoonitaoline peptiid-1 retseptori agonist (GLP-1RA), mis on ette nähtud diabeedi raviks, aeglustab düskineesiat varajase Parkinsoni tõvega patsientidel, vastavalt New England Journal of Medicine'i avaldatud 2. faasi kliinilise uuringu tulemustele. NEJM) 4. aprillil 2024.
Toulouse'i ülikooli haigla (Prantsusmaa) juhitud uuringus osales 156 katsealust, kes jagunesid võrdselt liksisenatiidiga ravirühma ja platseeborühma vahel.Teadlased mõõtsid ravimi toimet liikumishäirete ühiskonna ühtse Parkinsoni tõve hindamisskaala (MDS-UPDRS) III osa skoori abil, kusjuures skaala kõrgemad skoorid viitavad raskematele liikumishäiretele.Tulemused näitasid, et 12. kuul vähenes MDS-UPDRS III osa skoor liksisenatiidi rühmas 0,04 punkti võrra (näitab kerget paranemist) ja platseeborühmas suurenes 3,04 punkti võrra (mis viitab haiguse süvenemisele).
Samaaegne NEJMi juhtkiri märkis, et pealtnäha näitavad need andmed, et liksisenatiid hoidis täielikult ära Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise 12 kuu jooksul, kuid see võib olla liiga optimistlik seisukoht.Kõik MDS-UPDRS-i skaalad, sealhulgas III osa, on liitskaalad, mis koosnevad paljudest osadest ja ühe osa täiustamine võib takistada teise halvenemist.Lisaks võisid mõlemad uuringurühmad kasu saada lihtsalt kliinilises uuringus osalemisest.Siiski näivad erinevused kahe katserühma vahel olevat tõelised ja tulemused kinnitavad liksisenatiidi mõju Parkinsoni tõve sümptomitele ja võimalikule haiguse kulgu.
Ohutuse osas koges 46 protsendil liksisenatiidiga ravitud isikutest iiveldust ja 13 protsendil oksendamist. NEJMi juhtkiri viitab sellele, et kõrvaltoimete esinemissagedus võib takistada liksisenatiidi laialdast kasutamist Parkinsoni tõve ravis ja seega edasist uurimist. annuse vähendamine ja muud leevendusmeetodid oleksid väärtuslikud.
"Selles uuringus oli MDS-UPDRS skooride erinevus statistiliselt oluline, kuid väike pärast 12-kuulist ravi liksisenatiidiga. Selle leiu tähtsus ei seisne mitte muutuse suuruses, vaid selles, mida see endast kujutab."Eelnimetatud juhtkirjas kirjutatakse: "Enamike Parkinsoni tõvega patsientide suurim mure ei ole nende praegune seisund, vaid hirm haiguse progresseerumise ees. Kui liksisenatiid parandab MDS-UPDRS skoori kõige rohkem 3 punkti võrra, siis võib ravimi terapeutiline väärtus olla piiratud ( Teisest küljest, kui liksisenatiidi efektiivsus on kumulatiivne, suurendades skoori veel 3 punkti võrra aastas 5–10 aasta jooksul või kauem, võib see olla tõeliselt transformatiivne ravi Järgmine samm on ilmselt pikemaajaliste katsete läbiviimine."
Prantsuse ravimitootja Sanofi (SNY.US) poolt välja töötatud liksisenatiidi kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks 2016. aastal II tüüpi diabeedi raviks, mistõttu on see 5. GLP-1RA, mida turustatakse kogu maailmas. Andmete põhjal otsustades kliiniliste uuringute põhjal ei aita see glükoosisisaldust langetada nii tõhusalt kui selle analoogid liraglutiid ja eksendiin-4 ning selle sisenemine USA turule tuli nende omast hiljem, mistõttu oli tootel raske kanda kinnitada.2023. aastal eemaldati liksisenatiid USA turult.Sanofi selgitab, et selle põhjuseks olid pigem kaubanduslikud põhjused, mitte ravimi ohutuse või tõhususe probleemid.
Parkinsoni tõbi on neurodegeneratiivne häire, mis esineb peamiselt keskealistel ja vanematel täiskasvanutel ning mida iseloomustavad enim määratlemata põhjusega värin puhkeolekus, jäikus ja aeglustunud liigutused.Praegu on Parkinsoni tõve ravi alustalaks dopamiinergiline asendusravi, mis peamiselt parandab sümptomeid ja millel puuduvad veenvad tõendid haiguse progresseerumise mõjutamise kohta.
Mitmed varasemad uuringud on leidnud, et GLP-1 retseptori agonistid vähendavad ajupõletikku.Neuropõletik viib dopamiini tootvate ajurakkude järkjärgulise kadumiseni, mis on Parkinsoni tõve põhipatoloogiline tunnus.Kuid Parkinsoni tõve korral on tõhusad ainult GLP-1 retseptori agonistid, millel on juurdepääs ajule, ning viimasel ajal ei ole oma kaalulangetava toime poolest hästi tuntud semaglutiid ja liraglutiid näidanud potentsiaali Parkinsoni tõve ravimiseks.
Varem leiti Londoni ülikooli (Ühendkuningriigi) neuroloogiainstituudi teadlaste meeskonna poolt läbi viidud uuringus, et eksenatiid, mis on struktuurilt sarnane liksisenatiidiga, parandas Parkinsoni tõve sümptomeid.Katse tulemused näitasid, et 60. nädalal langes eksenatiidiga ravitud patsientide MDS-UPDRS skoor 1 punkti võrra, platseebot saanud patsientidel aga 2,1 punkti võrra.USA suure farmaatsiaettevõtte Eli Lilly (LLY.US) poolt välja töötatud eksenatiid on maailma esimene GLP-1 retseptori agonist, mis oli turu viieks aastaks monopoliseerinud.
Statistika kohaselt on vähemalt kuue GLP-1 retseptori agonisti efektiivsust Parkinsoni tõve ravis testitud või praegu testitakse.
Maailma Parkinsoni tõve assotsiatsiooni andmetel on praegu maailmas 5,7 miljonit Parkinsoni tõvega patsienti, Hiinas umbes 2,7 miljonit.Aastaks 2030 on Hiinas pool kogu maailma Parkinsoni tõve elanikkonnast.DIResaerchi (DIResaerch) andmetel on ülemaailmsel Parkinsoni tõve ravimiturul 2023. aastal 38,2 miljardit RMB ja 2030. aastal peaks see jõudma 61,24 miljardi RMBni.
Postitusaeg: 24. aprill 2024