Nidaniib, see on kemikaal.Keemiline nimetus 1 h - indool - 6 - karboksüülhape, 2, 3 - dihüdro - 3 - [[[4 - (metüül [(4 - metüül - 1 - piperasiin) atsetüül] amino] fenüül] amino] benseen metüüli südamik] - 2 - hapnik -, metüülester, (z) - Kliiniliselt kasutatakse seda toodet idiopaatilise kopsufibroosi (IPF) raviks.
Nidaniib on mitmes kliinilises uuringus uurinud 1529 idiopaatilise kopsufibroosiga (IPF) patsienti.Esitatud ohutusandmed põhinevad 1061 patsiendi võrdlusel, kellele manustati 150 mg nidaniibi kaks korda päevas ja platseebot kahes 52-nädalases 3. faasi randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus (INPULSIS-1 ja INPULSIS-2).Nidaniibi kasutamisega seotud kõige sagedasemad kõrvalnähud olid kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, kõhuvalu, isutus, kehakaalu langus ja maksaensüümide aktiivsuse tõus.Vastavate kõrvaltoimete käsitlemiseks vaadake jaotist [Ettevaatusabinõud].MedDRA süstemaatiline organite klassifikatsioon (SOC) annab kokkuvõtte kõrvaltoimete ja esinemissageduse klassifikatsiooni kohta.
Nidaniib on P-gp substraat (vt Farmakokineetika).Spetsiifilises ravimite koostoimete uuringus suurendas tugeva P-gp inhibiitori ketokonasooli kombineeritud manustamine nidaniibi ekspositsiooni kõveraaluse pindala (AUC) järgi 1,61 korda ja tippkontsentratsiooni (Cmax) 1,83 korda.
Ravimi koostoimeuuringus tugeva P-gp indutseerija rifampitsiiniga vähenes nidaniibi ekspositsioon kõveraaluse pindala (AUC) järgi 50,3%-ni, kui seda kombineeriti rifampitsiiniga, võrreldes ainult nidaniibiga.Tippkontsentratsiooni (Cmax) järgi vähenes see 60,3%-ni.
Selle tootega koosmanustamisel võivad võimsad P-gp inhibiitorid (nt ketokonasool või erütromütsiin) suurendada nidaniibi kokkupuudet.Sellistel juhtudel tuleb hoolikalt jälgida patsiendi taluvust nidaniibi suhtes.Kõrvaltoimete raviks võib olla vajalik selle tootega ravi katkestamine, annuse vähendamine või ravi katkestamine (vt [Kasutamine ja annustamine]).
Tugevad P-gp indutseerijad (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin ja naistepuna ürt) võivad vähendada kokkupuudet nidaniibiga.Kaaluda tuleks alternatiivseid kombinatsioone, mille P-gp induktsioon puudub või on minimaalne.